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Le Certificazioni

Il dispositivo è stato costruito nel rispetto dei più rigidi standard in materia di Sicurezza oltre che di Conformità a precise specifiche del settore estetico. Oltre la certificazione CE obbligatoria per legge da parte del Produttore, il dispositivo è stato sottoposto ad ulteriori prove e collaudi da parte di società indipendenti e omologate dalle apposite autorità (Prima Ricerca s.r.l. www.primaricerca.it )

  • Certificazioni del dispositivo 
  • Sistema di qualità del produttore

Certificazione CE del dispositivo
Identificazione del prodotto: modello Rugalift
Descrizione del prodotto: Stimolatore elettrico con Microelettrodi per rughe.
Produttore: Fatrotek s.r.l. Via Case Rosse n° 22 84100 Salerno
Rapporto tecnico di prova EMC.TR.04.1288, SAF.TR.041350 certificato n° 04.259 emesso da Prima Ricerca s.r.l. 22100 Taverola (CO).
Classificazione: Classe II tipo BF
Norme:

  • CEI 62-39 (1992-10) Electrical Equipment for aesthetic use
  • EN 60601-1-2 (2001) Medical electrical equipment Part 1-2: General requirements for safety Collateral standard: EMC  Requirements and Tests
  • EN 60601-2-1 (2001-11) Medical electrical equipment Part 2-10: Particular requirements for the safety af nerve and muscle stimulators.
  • EN 60601-1 (1990-08) Medical electrical equipment Part1: General requirements for safety and its amendments: EN60601-1/Ec (1994-07) + A1 (1993) + A1/Ec (1994-07) + A2 (1995-06) + A13 (1996-01).

Certificazione FCC del dispositivo
Identificazione del prodotto: modello Rugalift
Descrizione del prodotto: Stimolatore elettrico con Microelettrodi per rughe.
Produttore: Fatrotek s.r.l. Via Case Rosse n° 22 84100 Salerno
Rapporto tecnico di prova FCC.TR.05.1019 certificato n° 05.167 emesso da Prima Ricerca s.r.l. 22100 Taverola (CO). Norme:

  • CFR 47 - Part 15 Sub B UNINTENTIONAL RADIATOR
  • Code Of Regulations Part 15 (Radio Frequency Device), Subpart B (Unintentional Radiators) of the federal Communication Commision (FCC)

Certificazione FDA
Il Rugalift è Certificato FDA Food and Drug Administration con il n° K071573

 

 

Sistema di Qualità del Produttore
Il dispositivo è prodotto in Italia dalla Fatrotek s.r.l. il cui Sistema di Qualità è certificato ISO 9001:2000 con certificato n° 9170.FATR da parte del CSQ.

P. IVA 02984320651